Descrizione
Il kit RapidFor Strep A Rapid Test è un test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni dello Streptococco di gruppo A in campioni di tampone della gola. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi delle infezioni da Strep A.
Il kit RapidFor Strep A Rapid Test è un immunodosaggio qualitativo a flusso laterale per la rilevazione dell'antigene carboidratico dello Strep A in campioni di tampone della gola.
In questo test, gli anticorpi specifici per gli antigeni dello Strep A sono immobilizzati nell'area della linea di test.
Durante il test, gli antigeni estratti dal campione di tampone vengono catturati dagli anticorpi specifici dello Strep A, che aderiscono alle particelle di puntatore. La miscela migra lungo la membrana e il complesso antigene-anticorpo-particella si lega all'anticorpo specifico nell'area della linea di test. L'agglomerazione dei complessi crea una linea di colore nell'area della linea di test.
La comparsa della linea colorata nell'area della linea del test (T) indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Nell'area della linea di controllo (C) deve sempre comparire una linea rossa.
Serve come controllo procedurale, confermando che è stato utilizzato un volume sufficiente di campione e indica un adeguato wicking della membrana e una corretta tecnica procedurale.

Modalità d'uso
Lasciare che la cassetta del test e il tampone raggiungano la temperatura ambiente (18-30°C) prima del test.
Le spiegazioni dettagliate delle fasi visive sono riportate alla fine della procedura.
Preparazione del test:
1. posizionare la provetta vuota sul supporto;
2. aggiungere 5 gocce (200 mcL) di tampone A alla provetta vuota;
3. aggiungere 5 gocce (200 mcL) di tampone B alla provetta di campione aggiunta al tampone A;
4. mescolare delicatamente i due tamponi;
5. prendere il tampone di raccolta del campione e aprirlo senza toccare la parte morbida della testa del tampone.
Raccolta del campione
6. Passare il tampone sterile oltre la cuspide palatale, fino alla parete faringea posteriore.
7. Ruotare il tampone 10 volte lungo la parete faringea posteriore e le due tonsille. Quindi rimuovere il tampone.
NOTA: Evitare il contatto della testa del tampone con la lingua durante la raccolta del campione.
Trattamento del campione:
8. Mettere il tampone per il prelievo del campione nella soluzione tampone miscelata, facendo entrare prima la parte morbida del tampone.
9. Ruotare il tampone con il campione per 10 volte lungo la parete interna del flacone.
10. Stringere la punta del tampone lungo la parete interna del flacone per mantenere il più possibile il liquido all'interno del flacone.
11. Togliere il tampone dalla miscela tampone.
12. Mettere il contagocce nel flacone con la miscela tampone-campione.
Funzionamento del test:
NOTA: Non aprire la busta fino a quando non si e pronti a eseguire il test; si consiglia di utilizzare il test monouso in condizioni di bassa umidita ambientale (RH.70%) entro 15 minuti.
NOTA: I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito subito dopo l'apertura della busta di alluminio.
13.Aprire la busta di alluminio e posizionare la cassetta del test su una superficie pulita e piana.
14.Aggiungere 3 gocce di miscela tampone-campione nel pozzetto del campione della cassetta.
15. Attendere 15 minuti per leggere il risultato.
NOTA: Non interpretare il risultato del test dopo 20 minuti.
L'interpretazione del risultato del test dopo 20 minuti puo dare risultati errati.
16. Smaltire tutti i materiali utilizzati durante il test come rifiuti biologici e pulire l'area in cui e stato eseguito il test.

Interpretazione dei risultati
Positivo: Sulla membrana compaiono sia la banda violacea del test sia la banda violacea del controllo.
Negativo: Sulla membrana appare solo la banda di controllo violacea. L'assenza della banda del test indica un risultato negativo.
Non valido: Nella regione di controllo deve sempre essere presente una banda di controllo violacea, indipendentemente dal risultato del test. Se la banda di controllo non è visibile, il test è considerato non valido.
Ripetere il test utilizzando una nuova cassetta/striscia.

Avvertenze
1. Solo per uso professionale nella diagnostica in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
3. Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi.
4. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutte le procedure e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
5. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
6. Seguire le linee guida standard di biosicurezza per la manipolazione e lo smaltimento di materiale potenzialmente infettivo.
7. L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati.

Limitazioni
1. Il Strep A Rapid Test Kit è solo per uso diagnostico in vitro. Il test deve essere utilizzato solo per la rilevazione dell'antigene dello Streptococco di gruppo A in campioni di tampone orofaringeo umano. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento dell'antigene dello Streptococco di gruppo A possono essere determinati da questo test qualitativo.
2. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme alle altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
3. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di eseguire ulteriori test con altri metodi clinici.

Conservazione
Conservare il kit come confezionato nella busta sigillata a una temperatura di 2-3 °C e con un'umidità relativa compresa tra il 40% e il 60%. Il kit è stabile entro la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro un'ora. L'esposizione prolungata a un ambiente caldo e umido provoca il deterioramento del prodotto.
Validità confezionamento integro: 24 mesi.

Cod. VMD36