ORTHOVISC
ORTHOVISC mini

Dispositivi medici CE, classe III.
Soluzioni sterili, apirogene di ialuronato di sodio (15 mg/ml) dissolti in una soluzionefisiologica. Sono indicati come supplementi viscoelastici o sostituti del fluidosinoviale nelle articolazioni umane; sono adatti al trattamento dei sintomi didisfunzione delle articolazioni sinoviali umane come l’osteoartrite. Le azioni dientrambi i prodotti sono la lubrificazione ed il sostegno meccanico.

Modalità d'uso
Conservare ad una temperatura compresa tra i 2° e i 25°C. Lasciare cheraggiungano la temperatura ambiente circa 20-45 minuti prima dell’uso. Non periniezione endovenosa. La quantità richiesta viene infusa lentamente nello spazioarticolare selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro, non rigido conforme allenorme ISO/ANSI di diametro idoneo. I diametri usati per le iniezioni nel ginocchio sono icalibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dalmedico. Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma non devesuperare i 2 ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni o 1 ml per le piccolearticolazioni. Spetta al medico determinare il volume appropriato per assicurarsi chel’articolazione non sia riempita eccessivamente. Il regime terapeutico raccomandatoè di 3 iniezioni a intervalli di una settimana l’una dall’altra perciascun ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo perun’articolazione individuale in un periodo di 6 mesi. Rimuovere un’eventualeeffusione dell’articolazione prima di iniettare il prodotto. Non riempireeccessivamente lo spazio articolare.

Controindicazioni
Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative oassolute per l’uso dei prodotti:
– nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei dueprodotto;
– infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
– infezioni note dell’articolazione;
– anomalie sistemiche note del sanguinamento.
I prodotti possono contenere tracce di proteine batteriche gram-positive e sonocontroindicati in pazienti con anamnesi di allergie simili.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni delle sostanze nellearticolazioni. Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezioneaccettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettareialuronato di sodio per questa applicazione. Non usare una quantità eccessiva diialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempireeccessivamente lo spazio. Se il dolore aumenta durante l’iniezione, interromperel’iniezione e ritirare l’ago. In caso di conseguenze anomale allasomministrazione dei prodotti, i pazienti dovrebbero contattare immediatamente il medico.Non usare se la confezione interna (sacchetto) è aperta o danneggiata. Periniezione intrarticolare. Non per iniezione endovenosa. La vendita e l’uso diquesto dispositivo medico sono limitati ad un medico o sotto la supervisione di unmedico. Prodotto monouso. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare i prodotti ad una temperatura compresa tra i 2°C e i 25°C. Evitare ilcongelamento.

Formato
Orthosivisc: confezione da 1 e 3 siringhe da 2 ml.
Orthosivisc mini (quantità per piccole articolazioni): confezione da 1 e 3siringhe da 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3