• Soluzione sterile a base di acido ialuronico per irrigazione intravescicale.
• Instylan è finalizzato all’irrigazione all’interno della cavità vescicale e promuove la formazione di una pellicola viscosa elastica sulla superficie dello strato mucoso.
• L’irrigazione consente una protezione temporanea e il ripristino dello strato mucoso della vescica.

Proprietà
• Dispositivo medico – sterilizzato e apirogeno – Classe IIa.
• Sacca di plastica monouso preriempita da 50 ml, contenente 0,16% (80 mg/50 ml) di soluzione a base di acido ialuronico.
• Il dispositivo medico è stato sterilizzato tramite sterilizzazione a vapore.

Indicazioni
• Protegge da effetti esterni durante varie operazioni (ureteroscopia, cistoscopia, resezione transuretrale di adenoma e radioterapia di organi pelvici minori, ecc.).
• Protegge dall’impatto dannoso del contenuto vescicale (urina) in caso di ferita o infiammazione dello strato mucoso della vescica, come nelle cistiti.
• L’irrigazione consente una protezione temporanea e il ripristino dello strato mucoso della vescica durante varie operazioni (cistoscopia all’uretra, radioterapia, ecc.).

Modalità d'uso
• Controllare l’integrità della confezione prima dell’uso.
• Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Prendere una delle sacche di plastica contenenti la soluzione Instylan.
• Assicurarsi che la vescica del paziente sia stata precedentemente svuotata.
• Rimuovere il tappo.
• Procedere all’irrigazione della vescica del paziente utilizzando un catetere urologico.
• Per il trattamento di cistiti: Si suggerisce di impiegare la soluzione sterile Instylan settimanalmente per il primo mese e con frequenza minore nei mesi successivi.

Composizione qualitativa
Sodio ialuronato.
Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio, tampone fosfato.

Avvertenze e speciali precauzioni per l’uso
• Non utilizzare se la soluzione non è trasparente e incolore.
• Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
• Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura.
• Il prodotto è monouso. Dopo l’uso, il prodotto inutilizzato non è più sterile. Non utilizzare i residui di prodotto.
• Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
• Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe causare una cross-contaminazione.
• Non congelare.
• Il prodotto non deve essere somministrato oralmente.

Avvertenze speciali
• Non utilizzare la soluzione su pazienti con ipersensibilità nota all’acido ialuronico o con una storia di reazioni allergiche a un qualsiasi componente del prodotto.
• L’irrigazione nella vescica dovrebbe essere effettuata da un medico specializzato qualificato in ambiente specialistico, con un’appropriata attrezzatura e in condizioni asettiche.
• Non iniettare la soluzione nei vasi sanguigni.
• Non utilizzare il prodotto su bambini o su donne incinte o in allattamento.

Reazioni avverse ed effetti collaterali
Nessuna.

Modalità d'uso
• Controllare l’integrità della confezione prima dell’uso.
• Controllare la data di scadenza indicata sulla sacca. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Prendere una delle sacche di plastica contenenti la soluzione Instylan.
• Assicurarsi che la vescica del paziente sia stata precedentemente svuotata.
• Rimuovere il tappo.
• Procedere all’irrigazione della vescica del paziente utilizzando un catetere urologico.

Per il trattamento di cistiti:
Si suggerisce di impiegare la soluzione sterile Instylan settimanalmente per il primo mese e con frequenza minore nei mesi successivi.
La frequenza di utilizzo della soluzione sterile Instylan deve comunque essere stabilita dal medico che ha previsto il trattamento.

Durata di conservazione
2 anni in una confezione integra.

Modalità di conservazione
Conservare a temperature comprese tra 5° e 30°C (inclusi), lontano da luce diretta e fonti di calore, all’interno della confezione chiusa adeguatamente.
La data di scadenza si applica al prodotto correttamente conservato in una confezione intatta.

Modalità di smaltimento
Il prodotto deve essere smaltito in accordo con le leggi vigenti in materia di rifiuti sanitari.

Formato
50 ml

Cod. 6011