Defluxa

Gocce oculari sterili
a base di Palmitoiletanolamide
e Polimeri idrofili e idratanti

Senza sostanze conservanti

ISTRUZIONI PER L'USO
COMPOSIZIONE
Palmitoiletanolamide (PEA), Acido ialuronico sale sadico (NaHA), Polivinilalcole (PVA),Metil-B ciclodestrina (MBCD), Potassio citrato tribasico monoidrato, Sodio cloruro,Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Sodio fosfatomonobasico biidrato, Acqua purificata, in soluzione oftalmica isotonica a pHfisiologico.

CONFEZIONE
DEFLUXA 15 contenitori monodose da 0,4 m l di gocce oculari sterili, presentati inastuccio contenente 3 strip da 5 m o nodosi, ciascuna strip inserita in busta dialluminio.

CARATTERISTICHE E MECCANISMO D'AZIONE
DEFLUXA è una soluzione oftalmica sterile, isotonica a pH fisiologicocostituita da palmitoiletanolamide (molecola di natura Lipidica), da polimeri idrofili edidratanti (acido ialuronico sale sadico, polivinilalcole e ciclodestrina), da glicerolo(molecola ad azione umettante e osmoprotettiva) e da sali minerali.
DEFLUXA è in grado di riequilibrare L'omeostasi della superficie oculare edi ricostruire il film lacrimale in tutti i casi di alterazioni quali-quantitativeconseguenti anche a trattamenti cronici con farmaci topici oculari ad azione ipotensiva.In particolare, DEFLUXA stabilizza il film Lacrimate e mantiene la lubrificazionedella superficie oculare reintegrando i tre strati del film lacrimale: lipidico, acquosoe mucinico.
La PEA, molecola naturale lipidica, integra lo strato lipidico del film lacrimale (ilpiù esterno) evita la iperevaporazione di acqua e contribuisce a mantenere unostrato lacrimale protettivo sulla superficie oculare. I polimeri idrofili ed idratantipresenti nel DEFLUXA (acido ialuronico, polivinilalcole, ciclodestrina)trattengono acqua e reintegrano Lo strato acquoso del film lacrimale. L'acido ialuronicopresenta anche attività mucomimetica e mucoadesiva; è in gradoperciò di interagire con lo strato mucinico e di stabilizzarlo. Il glicerolo haun'azione umettante e osmoprotettiva e i minerali (sodio, potassio, cloruro, citrato,fosfato) hanno funzione nutritiva della superficie oculare oltre che funzione diregolazione del pH e dell'osmolarità.

INDICAZIONI
DEFLUXA stabilizza il film lacrimale, idrata, lubrifica e protegge la superficieoculare in tutti i casi di alterazioni quali-quantitative del film lacrimale conseguentianche a trattamenti cronici con farmaci topici oculari ad azione ipotensiva.

POSOLOGIA E MODO D'USO
Tenere il contenitore monodose in posizione verticale sopra l'occhio e abbassaredelicatamente la palpebra inferiore.
Fig. 1 Staccare un contenitore monodose dallo strip tenendolo dalla parteinferiore opposta all'etichetta.
Fig. 2 Battere leggermente il contenitore monodose per alcuni secondi (come untermometro clinico) fino a quando tutto il preparato arriva nel collo delcontenitore.
Fig. 3 Ruotare la parte superiore del contenitore monodose.
Fig. 4 Mantenere il contenitore monodose in posizione verticale sopra l'occhioper instillare il preparato.
Instillare 1 o 2 gocce nell'occhio fino a 5 volte al giorno, secondo parere dellospecialista, schiacciando leggermente il contenitore monodose. Si raccomanda di tenere ilcontenitore monodose in posizione verticale (come da Fig. 4) durantel'instillazione.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE E VALIDITÀ
- Non utilizzare il prodotto dopo il periodo di validità riportato sull'astuccio.Tale periodo si riferisce al prodotto mantenuto a temperatura ambiente(≤25°C).
- Mantenere il prodotto al riparo dalla luce, conservando i contenitori monodose nellabusta di alluminio.
- DEFLUXA non contiene conservanti. Quindi il contenitore monodose e l'eventualeresiduo non utilizzato devono essere eliminati dopo apertura ed utilizzazione. Dopol'apertura del contenitore monodose i requisiti di sterilità non sono piùgarantiti.

PRECAUZIONI/ AVVERTENZE
- Lavare le mani prima dell'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non utilizzare in caso di ipersensibilità specifica verso uno dei componenti delprodotto.
- Non ingerire la soluzione.
- Non instillare nell'occhio contemporaneamente ad altri prodotti oftalmici poichépotrebbe alterarne gli effetti, sarebbe necessario osservare un intervallo di almeno 15minuti tra una instillazione e l'altra.
- Non è previsto l'uso con le lenti a contatto.
- Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni.

Cod.9011