Descrizione

Beacita è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg/m2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.

Posologia e Modalità d’uso Beacita 
Beacita deve essere usato secondo le seguenti dosi e modalità:

• Adulti

Il dosaggio raccomandato di Beacita è di una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore.
Il trattamento non deve essere più lungo di 6 mesi.

Qualora i pazienti non riescano a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con Beacita, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.  La dieta e l’esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con Beacita. 

Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30 % di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L’assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con Beacita viene sospeso.

• Popolazione pediatrica

Beacita non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d’età a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.

• Anziani (>65 anni)

Sono disponibili solo dati limitati sull’uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.

• Insufficienza epatica e renale

Gli effetti di orlistat nei soggetti con insufficienza epatica e/o renale non sono stati studiati. Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e/o renale.

La capsula deve essere assunta con acqua immediatamente prima, durante o entro un’ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.

Controindicazioni Beacita

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Trattamento concomitante con ciclosporina
• Sindrome da malassorbimento cronico
• Gravidanza
• Allattamento
• Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali

Avvertenze speciali Beacita

I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute. La possibilità che insorgano sintomi gastrointestinali può aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricca di grassi. Il trattamento con orlistat potrebbe compromettere l’assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K). Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi.

Poiché la perdita di peso può associarsi a un miglioramento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assumono un farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico. 

La perdita di peso può associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo.

I pazienti che assumono un farmaco per l’ipertensione o l’ipercolesterolemia devono consultare il medico o il farmacista durante il trattamento con Beacita, qualora si renda necessario aggiustare la dose di questi farmaci.
I pazienti che assumono amio-darone devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita.

Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat. Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico. 

È raccomandato l’impiego di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave. 
I pazienti con problemi renali devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con Beacita, poiché l’uso di orlistat può essere in rari casi associato a iperossaluria e nefropatia da ossalati.

Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell’ipotiroidismo.
I pazienti che assumono levotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita in quanto può rendersi necessario assumere orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiroxina. 

I pazienti che assumono un farmaco anti-epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita, in quanto tali soggetti devono essere monitorati per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell’intensità delle convulsioni.

Se ciò accadesse, si deve prendere in considerazione la possibilità di somministrare orlistat e i farmaci anti-epilettici in orari diversi.

Gravidanza e allattamento Beacita

• Gravidanza

Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo
embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Beacita è controindicato in gravidanza

• Allattamento

Dal momento che non è noto se orlistat sia escreto nel latte materno, Beacita è controindicato in corso di allattamento.

Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione Beacita

Beacita contiene:
Principio attivo: 60 mg di orlistat
Eccipienti: Cellulosa microcristallina PH112, Sodio amido glicolato (tipo A), Silicio colloidale anidro, Sodio laurilsolfato, Gelatina, Indigo carmine (E132), Diossido di titanio (E171)